医药用水系统管理
1、 工艺用水系统技术档案资料
2、 工艺用水系统管道布局图
3、 系统制造、安装过程相关文件及配套附件
4、 工艺用水系统运行操作规范与标准化作业流程(SOP)
5、 工艺用水系统清洁管理规程及对应标准操作程序
6、 工艺用水质量控制标准与日常监测作业相关支持性文件
7、 六、记录管理体系
8、 取样与检验工作的标准化操作要求
9、 样品采集方法、检测实施步骤及结果确认流程说明
10、 定期审核与检查的执行频率及重点关注环节


11、 工艺用水系统日常运行管控措施
12、 系统停运后重新启用前,必须对整个输送管道实施全面清洗与消毒
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13、 水质检测原始记录应至少完整保存三年


14、 工艺用水系统现场可视化管理要求
15、 所有工艺管道须清晰标识介质名称及流向方向
16、 储水罐体表面需明确标注所储存介质名称
17、 关键控制阀门应设有开关状态指示标识
18、 现场须张贴工艺用水系统流程图,操作人员须熟悉系统结构并能准确描述制备全过程
19、 清洗液配制容器及用于清洁储水罐的专用工具应在指定区域规范存放
20、 操作间地面不得存在积水现象,须持续保持整洁、干燥与卫生
21、 水质检测所用化学试剂与玻璃仪器应在现场分类、有序、安全存放











